mRNA质粒生产策略：线性化质粒生产工艺ProPlus™

mRNA疫苗或药物的生产工艺，主要分为质粒DNA原液制备、mRNA原液制备、mRNA制剂制备三个阶段。质粒是生产用于治疗和预防传染病及癌症所需的mRNA疫苗和药物的重要原料，在近几年来市场需求强劲，质粒介导的水平基因转移被认为是细菌适应和多样化的主要驱动力。质粒DNA在基因治疗和基因疫苗接种的临床研究应用中变得越来越重要，这一快速发展领域的经济前景强调了GMP级别的大规模、稳定、高效质粒生产迫在眉睫。 金斯瑞蓬勃生物拥有完善且工艺稳定的GMP生产平台，能确保批次间和批次内质粒质量的稳定性，保证质粒高质量交付，能够为客户提供从临床前到商业化阶段的环状质粒和线性化质粒一站式服务。金斯瑞蓬勃生物的线性化质粒GMP平台拥有两套成熟的生产工艺，能够根据项目质粒特点，提供最优解决方案。 ProPlus™工艺由金斯瑞蓬勃生物自主开发，并已申请专利。该工艺有着回收率高、产量高、生产周期短的特点。在保持线性化质粒高质量标准的同时，使总产量提高2~3倍，周期缩短50%。金斯瑞蓬勃生物已支持中国第一个mRNA项目获得EUA，并支持全球客户获得近40个IND临床批件。

为了满足临床和商业化需求，探寻mRNA质粒生产利器，就“mRNA质粒生产策略：线性化质粒生产工艺ProPlus™，助力产量提升并缩短周期”为主题进行分享，在此次会议中，让我们一起寻找mRNA模板质粒不同的生产策略，探讨金斯瑞蓬勃生物的ProPlus™工艺。

演讲者简介：

倪明：金斯瑞蓬勃生物项目管理部首席项目经理