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抗体蛋白药CDMO

服务亮点

行业领先的周期

  • 10周从基因合成到Top 6克隆
  • 14周从基因合成到Top 1克隆

优质交付

  • 抗体平均产量6 g/L，最大15 g/L
  • 70%抗体项目超过5 g/L
  • 60-90代稳定性研究

丰富双抗/蛋白开发经验

  • 双抗平均产量6.7 g/L，最大10 g/L
  • 蛋白平均产量4.6 g/L，最大14.5 g/L
  • 多种分子类型开发经验
  • ProBox™工具箱涵盖细胞系开发经验总结

截至2024年06月

服务解决方案

PreCLD 细胞池开发 ProCLD 细胞系开发 ProCLD plus 细胞系开发
服务内容
  • 细胞池开发
  • 成药性评价（可选）

    案例分享：成药性评价

    PreCLD细胞池开发和成药性分析为CMC候选分子的选择提供依据。

    Cell pool evaluation

    Candidates Cell pool Titer /mg/L
    A Middle
    B Middle 
    C High

    Developability: Candidate C was chosen and finally succeed in CMC.

    Stability  Analytical methods Changes from Tday0 and Tend
    Candidate A Candidate B Candidate C
    Free-thawn Appereance Remain the same Remain the same Remain the same
    Stressful (40℃ & 2 weeks) Appereance Remain the same Remain the same Remain the same
    CE-SDS-NR Decrease ca.10% Remain the same Remain the same
    SEC-HPLC Remain the same Remain the same Remain the same
    PTM by MS ~ 10% deamidation (not CDR) ~ 10% deamidation (not CDR) ~ 5% Oxidation (not CDR)
    cIEF Acidic and basic increased Main peak changed Acidic and basic increased
    Bioactivity Remain the same Remain the same Remain the same
    　Acidic condtion (pH3.5 & 25°C  & 4h)  Appereance Remain the same slight suspension slight suspension
    SEC-HPLC Decreased ca. 70% Decrease ca.40% Decrease ca.5%
    PTM by MS ~ 10% deamidation (not CDR) ~ 20% Oxidation (CDR) Remain the same
    cIEF Remain the same Main peak changed Remain the same
    Bioactivity Remain the same Decreased Remain the same
  • 细胞系开发
  • Top6克隆
  • PCB & PCB 稳定性
  • 细胞系开发
  • 培养基和补料筛选
  • Ambr15 微型反应器克隆评估
周期 7 周 10周 14周
应用场景 抗体药发现后期 CMC阶段 CMC阶段

细胞系商业化授权

蓬勃生物还为制药企业和生物技术公司提供细胞系平台商业化许可，许可范围涵盖人用和动物用药品和疫苗产品的开发和生产。我们的细胞系平台包含ECACC官方授权的CHOK1-GenS宿主细胞，自主开发的FUT8基因敲除CHOK1-ADCC宿主细胞，以及自主开发的专利载体。 从我们用户友好的许可模式中受益，搭建您自己的细胞系开发平台。

  • 分期付款
  • 无销售额提成
  • 无临床和上市里程碑付款
  • 针对CDMO订单提供额外的优惠政策

资源

相关服务