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金斯瑞蓬勃生物是国内领先的抗体蛋白药CDMO,是复杂分子如蛋白和双抗开发的领导者。我们提供从抗体发现、成药性研究到工艺开发和GMP生产的DNA到Market的一站式解决方案。
IND批件
抗体蛋白药CMC/CMO项目
药品或医疗器械产品处于上市阶段
GMP批次成功交付
IND申报用细胞系开发项目
截至2024年6月
细胞系商业化授权
野生型CHOK1-GenSADCC增强型CHOK1-ADCC+
商业化细胞系开发
10周从基因合成到Top 6克隆
临床前CMC开发
6个月从基因序列到毒理批样品放行
临床早期GMP原液生产服务
50L到500L一次性生物反应器
商业化原液生产服务
50L到2000L灵活生产规模
工艺表征和工艺验证
14个月BLA准备就绪
无菌制剂灌装
注射液、冻干粉针、预充针、鼻用喷雾剂