• 

  灵活的方案满足 5 种不同应用场景:

  • GMP原材料解决方案
  • 满足IIT/IND申报的API解决方案
  • 满足IIT/IND的ABP解决方案

  *API (Active Pharmaceutical Ingredient)
  *ABP (Antibody Product)
• 

  开发周期短:

  • 5个月，从DNA到GMP
  • 最快3.5个月，从DNA 到IIT物料
  • 最快5.5个月，从DNA到Tox批

• 

  稳定细胞系和工艺开发平台:

  • 细胞系高表达平台，ProBox用于工艺开发和分析开发
  • 成功交付多种类型的双抗/蛋白CMC:
    • 三抗
    • 抗体-细胞因子偶联
    • 细胞因子

  *ProBox:抗体蛋白工艺开发的高效解决方案
• 

  独特的小规模 CHO GMP 生产:

  • 通过EU QP 审计的设施和质量体系
  • 支持25L-500L不同规模的生产需求:
    
    • 5*25L wave
    • 2*50L bioreactor
    • 8*200L bioreactor
    • 2*500L bioreactor

开发及生产能力

• 

  商业化稳定细胞系开发平台
  (ProCLD)

  • CHO细胞开发经验丰富(200个项目)
  • 开发周期短 (10周)
  • Titer产量高 (高达15g/L)
  • 自主开发表达载体
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  工艺开发和方法开发平台

  • 平台工艺稳健，高效，快速
  • ProBox: 双抗，细胞因子等难度分子的工艺开发的高效解决方案
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  小规模 GMP 生产能力

  • 无动物源性
  • 通过EU QP 审计的设施和质量体系
  • 支持不同规模的生产：25L,50L,80L,100L

相关服务

• ProCLD 商业化细胞系开发服务

  抗体/蛋白定制化CMC开发平台

• IND临床前CMC开发

  高质量且稳定的工艺开发