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临床III期到商业化原液生产
金斯瑞蓬勃生物位于镇江的商业化生产中心占地面积22,140m2 ,总产能17,250L,年产能126批次。质量体系符合NMPA、FDA、EMA GMP规范。镇江生产中心配备了50L到2000L规模的一次性生物反应器,生产规模灵活,可提供临床3期样品生产和商业化原液生产服务。
镇江生产中心与国内领先的一次性生物反应器供应商乐纯生物建立了战略合作,供应链安全稳定,不受地缘政治因素影响。全国产化物料和耗材解决方案,不与产品直接接触的配储液采用不锈钢系统,8000 L收获罐支持2×2000L和3×2000L scale out模式,共同打造极致生产性价比。
*单抗产品DS成本,含服务费和物料费。关键假设:7g/L, 70%收率。
2000L×8
500L×2
200L×1
50L×1
Cytiva AKTA process×4
镇江生产中心