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临床I/II期样品生产
金斯瑞蓬勃生物位于南京的中试生产中心，包含Bio-R&D中心和Bio-MFG中心。总面积19340m2 ，总产能2800L，年产能104批次。质量体系符合NMPA、FDA、EMA GMP规范。其中， Bio-MFG中心零发现项通过欧盟 QP审计并获得了江苏省药品监督管理局颁发药品生产许可证。南京中试生产中心可提供临床前non-GMP毒理批生产和临床1-2期GMP原液生产服务。
Bio-MFG 中心GMP生产车间遵循国际领先的设计理念，5条独立的上游大规模细胞培养GMP生产线和3条独立的下游纯化产线，实现“零交叉，单向流”生产，满足全球监管要求。从溶液配制、细胞培养到下游层析、三滤，全流程均采用一次性技术（Cytiva, Thermo Fisher一次性生物反应器，AKTA Ready一次性层析系统，Mobius一次性三滤系统），有效避免了交叉污染风险。
Cytiva XDR 200L×3Cytiva XDR 500L×1
HyPerforma 200L×3 HyPerforma 500L×2
ÄKTA Ready 10mm×2Mobius 三滤系统×1
ÄKTA process 10mm×2半自动三滤系统×1
南京生产中心