线性化质粒生产

中国1^st mRNA项目EUA

中国领先线性化GMP生产平台

两种生产策略，提供最优方案

随着mRNA技术被广泛用于预防和治疗包括癌症、流感、遗传病等多种疾病，从模板质粒到mRNA的生产需求也迅速增加。金斯瑞蓬勃生物作为中国领先的质粒CDMO，能够为客户提供从临床前到商业化阶段的环状质粒和线性化质粒一站式服务。

金斯瑞蓬勃生物的线性化质粒GMP平台拥有两套成熟的生产工艺，根据项目不同，提供最优解决方案，并且提供多种线性化酶以便客户灵活选择。目前已协助中国客户获得mRNA项目紧急授权，并协助全球多个客户获得IND临床批件和多批临床样品生产。

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线性化质粒技术平台：多种工艺灵活选择，提供最优方案

生产工艺1.0：

重磅推出GMPro^TM级别质粒快速生产服务

ProPlus^TM工艺：

ProSyn^TM DNA

• 高拷贝质粒：生产工艺1.0

  • 高密度培养工艺
  • 经典三步纯化
  • 环状质粒生产&放行
  • 线性化质粒生产&放行

• 低拷贝质粒：ProPlus^TM工艺

  • 高密度培养工艺
  • 环状中间体管控
  • 减纯化步骤，提高回收率
  • 总产量提高2~3倍
  • 线性化质粒质量标准不变

• ProSyn^TM线性化质粒工艺

  • 滚环扩增RCA+酶切（无细胞）
  • 保真度高：10^-6~10^-7错配率
  • 引物库：结构稳定，通用性强

线性化质粒服务覆盖产品开发全周期

IND

Phase I

Phase II

Phase III

BLA

Commercial

IND CMC

GMPro^TM Grade

GMP Grade

BLA CMC

GMP Grade

线性化质粒生产服务

线性化质粒生产相关服务介绍

• 环状质粒生产
• mRNA临床申报整体方案
• mRNA生产