质粒CDMO服务

质粒CDMO服务概览

质粒在先进疗法中有着不同的应用，例如在CART、TCRT、UCART中，质粒作为原材料，用于构建病毒载体并传递目的基因。在DNA疫苗的生产中，质粒则作为终产品，用于制剂生产。
金斯瑞蓬勃生物在不同的质粒应用上，有着丰富生产和工艺开发经验，为客户提供从临床前到临床试验、商业化不同阶段的质粒生产。

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金斯瑞蓬勃生物可提供与产品开发阶段相适应的不同等级质粒CDMO服务

• Plasmid Products

  LentiHelper™ Plasmid

  AAssistV™ Plasmid

  LentiHelper™质粒用于包装三代慢病毒载体，提供临床前到商业化不同级别的现货产品

  AAssistV™质粒用于包装AAV载体，提供临床前到早期临床的现货产品

• Plasmid CMC

  质粒临床申报整体方案

  符合FDA，EMA，NMPA要求，为不同应用的质粒（质粒作为原材料，中间品，DS，DP）提供临床整体解决方案

• Plasmid Manufacturing

  质粒GMPro^TM生产

  质粒GMP生产

  提供用于临床试验和商业化阶段的质粒生产

• Plasmid PC/PV

  质粒工艺表征/工艺验证

  满足NMPA，FDA，EMA BLA上市申请

相关CDMO服务介绍

• 质粒生产
• 慢病毒临床申报整体方案
• 慢病毒临床级GMP生产
• mRNA CDMO服务

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• mRNA临床申报整体方案
• 质粒临床申报整体方案
• 质粒临床级GMP生产
• 非注册临床研究级慢病毒生产
• 慢病毒临床申报整体方案
• 腺相关病毒临床申报整体方案

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