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从临床前研究到商业化一站式服务
多应用,项目经验丰富
在先进疗法产品、疫苗产品的不同的开发阶段,法规对质粒的定位和质量管理要求不同。例如慢病毒和腺相关病毒作为载体的先进疗法中,质粒作为原材料,分别用于构建慢病毒和腺相关病毒载体,传递目的基因;mRNA疫苗/药物的转录模板质粒则作为起始材料;DNA疫苗/药物用质粒则作为制剂。
根据质粒的不同应用和产品不同开发阶段需求,金斯瑞蓬勃生物能够提供从临床前研究到商业化阶段一站式质粒生产服务。通过对生产工艺的不断优化、调整和验证,金斯瑞蓬勃生物确立了一套完善且工艺稳定的GMP质粒生产体系,保证质粒高质量交付。