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质粒生产流程

Plasmid Synthesis Service
质粒构建
发酵
收获菌体
细胞裂解
纯化
放行检测

质粒生产平台-经验丰富 & IP强大

  • 一站式服务: 从临床前研究到商业化生产
  • 多应用项目经验: CAR-T, TCR-T, UCART, CAR-NK, IPSC, CRISPR, AAV, mRNA vaccine/drug, DNA vaccine/DNA drug, LcDNA等
  • 菌株溯源清晰,拥有分许可授权
  • 自主开发适用AAV主质粒的菌株PowerS™-ITRrs
  • 辅助质粒溯源清晰,无IP问题,获得DMF登记号,已用于多个项目NMPA&FDA IND申报

质粒生产服务-不同级别与产品开发阶段及定位相适应

Plasmid as Raw Material
Plasmid as DS/DP
IND
Phase I
Phase II
Phase III
BLA
Commercial
GMP Grade
BLA CMC
GMP Grade
GMP Grade
GMP Grade
BLA CMC
GMP Grade

重磅推出重磅推出GMProTM级别质粒快速生产服务

GMProTM Plasmid
(Raw Material)
GMP Plasmid
(Raw Material, DS, DP)
无动物源
无抗生素
高密度发酵
碱裂解
层析纯化
CoA文件
TSE/BSE声明
生产总结报告
受控的设备和环境
设备确认 IQ, OQ DQ, IQ, OQ, PQ

相关服务介绍