质粒临床申报整体方案

多项目临床申报经验

一站式IND申报

近年来，随着先进疗法产品的临床申报不断增加，大量项目未能通过审批的原因多样，其中药学研究问题占大多数，包括杂质、质量、一致性等问题。不能正确解读和满足法规要求是快速审批的瓶颈之一，对法规的准确解读和合规的临床申报方案也成为IND获批成功的关键。

金斯瑞蓬勃生物提供从质粒构建到IND申报资料撰写的整体解决方案，满足NMPA，FDA和EMA的IND申报要求。同时金斯瑞蓬勃生物拥有多个质粒IND申报和GMP生产经验，助力客户项目快速进入临床试验阶段。