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满足NMPA，FDA，EMA BLA上市申请
慢病毒作为先进疗法的原液DS，直接影响制剂产品质量，安全性和有效性。因此慢病毒载体的商业化生产须符合cGMP标准，确保产品的质量和安全性。在药品上市申请之前，需开展充分的工艺表征（Process Characterization，PC）和工艺验证（Process Validation，PV）支持药品获得上市许可。
金斯瑞蓬勃生物建立了符合中国、美国、欧盟cGMP要求的病毒载体GMP车间，为客户提供工艺表征及工艺验证，BLA上市许可申请和商业化生产一站式CDMO服务。