金斯瑞蓬勃生物祝贺EyeGene公司mRNA COVID-19疫苗获韩国临床试验批准

近日，金斯瑞蓬勃生物的合作伙伴EyeGene公司的mRNA COVID-19疫苗即“EG-COVID”获得韩国食品药品管理局(South Korea’s Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)临床试验批准，金斯瑞蓬勃生物对此表示热烈的祝贺。

EG-COVID获批后将进行 I/IIa 期试验，以评估疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。金斯瑞蓬勃生物作为合作伙伴将为该项目提供mRNA疫苗用质粒的生产。该疫苗使用阳离子脂质体作为载体进行递送，并以冻干配方形式生产，在2-8摄氏度下冷藏，很容易储存，出口到低温冷藏设施不足的国外市场具竞争力。

EyeGene方表示：“当前全球疫情仍在肆虐，EG-COVID疫苗的获批让我们非常振奋。我们的EG-COVID疫苗使用阳离子脂质体作为载体进行递送，我们对疫苗的安全性和有效性充满信心。金斯瑞蓬勃生物是质粒CDMO供应商，拥有为mRNA疫苗提供体外转录模板即线性化质粒的GMP生产平台。相信通过该高度专业化的平台，可以帮助我们早日实现产品的上市并战胜疫情。”

“我们祝贺EG-COVID获得韩国食品药品管理局临床试验批准，”金斯瑞蓬勃生物首席执行官Brian Min 博士表示，“在持续爆发的疫情期间，我们几乎与国内所有的mRNA疫苗企业建立合作，以及现在与韩国和美国公司合作的mRNA疫苗项目也相继在韩国和日本获临床批件。我们会持续为抗击全球疫情提供支持，并关注EG-COVID项目临床试验进展，早日战胜疫情。”

关于EyeGene

EyeGene于2000年6月成立之初，就迈出了创新生物药研发的第一步。EyeGene拥有两项核心技术。EGT022是一种基于蛋白质组学研究的用于治疗缺血性疾病的分子，正在开发治疗糖尿病视网膜病变、褥疮、伤口愈合和心肌缺血/再灌注损伤的药物，也正在开发各种针对成人的优质疫苗。

更多信息：http://eyegene.co.kr/kor/

关于金斯瑞蓬勃生物

金斯瑞蓬勃生物(ProBio)是金斯瑞的生物医药合同研发生产组织（CDMO），拥有一站式生物药研发生产平台，主要致力于为抗体药物及基因和细胞治疗药物提供从靶点开发到商业化生产的端到端服务。

金斯瑞蓬勃生物的一站式抗体药开发解决方案涵盖抗体药发现（杂交瘤技术、噬菌体展示抗体文库技术、全人源动物平台、双特异抗体技术、单B细胞筛选平台）、抗体工程（人源化、成药性评价与优化、亲和力成熟）和抗体评价（生物活性、理化）等抗体药服务。在抗体药临床前药学开发方面，金斯瑞蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品生产等在内的一体化CDMO服务，提供分批补料培养和灌流培养等多种工艺加速IND进程，为临床实验提供高质量材料，成功交付了多个CMC和GMP生产项目。

金斯瑞蓬勃生物的基因细胞治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发，注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。质量体系确保了全阶段的合规性，数据真实性和可追溯性。

金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念，致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间，显著降低客户的研发成本，加速医药转化，共创健康未来。