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88g/L超高产量
传统细胞培养批次产量的十倍以上
灌流工艺可提高生物工艺效率,与经典补料批次培养模式相比,可显著提升表达量,使用更小的设备,获得与大规模设备相当或更高的产量,灵活性高,成本低。灌流工艺尤其适合应对易降解、难表达的分子开发挑战,如重组蛋白、多特异性抗体等。目前,超过20个商业化产品采用了灌流工艺进行生产。
金斯瑞蓬勃生物针对抗体和蛋白药物,基于ATF技术开发了高产高效的灌流工艺,既可以实现从DNA到IND的一站式开发,也可以帮助客户通过工艺变更从补料批次培养切换为灌流培养,从而缩小生产规模,降低成本。
88g/L超高产量>10倍传统培养工艺批次产量
10个月从DNA到毒理批交付13个月从DNA到DP放行检测
200L灌流GMP生产规模可同时开发灌流和补料批次培养工艺
相同生产规模COGS降低60%-80%厂房投资成本降低约70%
在某单抗案例中,金斯瑞蓬勃生物开发了强化灌流工艺,单位体积产量达到 4g/L/day,累积表达量达到88g/L,相比该分子fed-batch工艺提升了20倍。且产品质量在细胞生长过程中保持稳定。