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2021年8月11日,金斯瑞蓬勃生物与合肥天港免疫药物有限公司(以下简称“天港免疫”)开启新型抗体药物项目的合作研发工作。金斯瑞蓬勃生物将为天港免疫提供完整的从临床前药学开发到IND申报的一体化CDMO服务,提供分批补料培养和灌流培养等多种工艺加速IND进程。双方3年内将合作10个CMC项目,这些项目未来的临床和商业化生产优选金斯瑞蓬勃生物作为合作伙伴。
天港免疫的创新抗体药物项目基于中国科学技术大学的中国工程院院士田志刚团队对于自然杀伤细胞(NK细胞)的基础研究。田志刚院士团队是全球NK细胞研究领域领先团队之一,有30余年开展NK细胞研究和20余年发掘NK细胞受体药学价值的历史。天港免疫致力于寻找合适的 NK细胞耗竭的抑制性受体,验证其可否作为肿瘤免疫治疗的靶点,并开发出“全球新”的抗体药物。
“天港免疫依托田志刚院士团队的科研积累,针对NK细胞的免疫检验点抑制剂、免疫调节剂等领域的药物研发平台处于全球领先地位。” 金斯瑞蓬勃生物首席执行官Brian Min 博士表示,“ 我们相信通过此次合作可以进一步展现双方技术和平台优势,我们期待利用金斯瑞蓬勃完备的质量管理体系、专业的质量管理和法规团队,与天港免疫一起促进NK细胞领域科研成果转化,打造 “全球价值”抗癌抗体药物,早日造福癌症患者。”
天港免疫首席执行官周文强博士表示:“我们致力于寻找另一杀癌利器 - NK细胞耗竭的抑制性受体,开发出“全球新”的抗体药物。我们很高兴可以利用金斯瑞蓬勃生物国际领先的平台和专业的团队助力该项目的临床前药学研究到IND申报工作。期待与金斯瑞蓬勃生物的合作,共同加速产业化进程。”
合肥天港免疫药物有限公司是依托中国科学技术大学的中国工程院院士田志刚团队的基础科研成果而成立的新型研发机构。田志刚院士团队是全球NK细胞研究领域领先团队之一,有30余年开展NK细胞研究和20余年发掘NK细胞受体药学价值的历史。合肥天港免疫药物有限公司在NK细胞的免疫检验点抑制剂、双/多功能抗体、免疫调节剂等领域拥有全球领先的研发技术平台。天港免疫团队基于扎实的基础,厚积薄发,通过整合行业资源、推动NK细胞免疫药物科研成果转化,力争在合肥市经济技术开发区打造免疫药物开发研究基地,落地产业化项目,助力医药产业集群。
金斯瑞蓬勃生物(ProBio)是金斯瑞的生物医药合同研发生产组织(CDMO),拥有一站式生物药研发生产平台,主要致力于为抗体药物及基因和细胞治疗药物提供从靶点开发到商业化生产的端到端服务。
金斯瑞蓬勃生物的一站式抗体药开发解决方案涵盖抗体药发现(杂交瘤技术、噬菌体展示抗体文库技术、全人源动物平台、双特异抗体技术、单B细胞筛选平台)、抗体工程(人源化、成药性评价与优化、亲和力成熟)和抗体评价(生物活性、理化)等抗体药服务。在抗体药临床前药学开发方面,金斯瑞蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品生产等在内的一体化CDMO服务,提供分批补料培养和灌流培养等多种工艺加速IND进程,为临床实验提供高质量材料,成功交付了多个CMC和GMP生产项目。
金斯瑞蓬勃生物的基因细胞治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发,注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。质量体系确保了全阶段的合规性,数据真实性和可追溯性。
金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念,致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间,显著降低客户的研发成本,加速医药转化,共创健康未来。