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满足NMPA,FDA,EMA BLA上市申请
金斯瑞蓬勃生物的质粒GMP平台,符合中国、美国、欧盟cGMP要求,能够为不同定位质粒(起始原材料/原液/制剂)提供临床前研究,IND申报、临床试验、BLA到商业化生产一站式CDMO服务。
质粒作为原材料,工艺表征可以策略性在工艺开发中完成