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抗体蛋白药CDMO

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服务特色

  • 符合FDA, EMA, NMPA, cGMP要求
  • 2台气相液氮罐用于细胞库分开存储
    3个建库房间具备全排风系统， 可独立运行三个建库项目
  • 完善的监管体系让您安心:
    • 24h CCTV
    • 细胞库存储液氮罐具备声光报警和远程报警功能
  • 完善的细胞库管理规程，可规范全面的展示细胞库的出入信息及使用信息

服务套餐

GMPro™细胞建库及保存服务套餐

服务项目 服务细节 交付物 周期（单位：周）
GMPro™细胞株建库 MCB建库
  • GMP批记录攥写
  • MCB建库
 200支MCB 细胞建库报告 6-7
MCB复苏确认
  • MCB 细胞复苏生曲线
  • 支原体检测
  • MCB细胞复苏数据
  • 支原体报告
 2-3
WCB建库
  • GMP批记录攥写
  • WCB建库
 200支WCB细胞建库报告 3-4
WCB复苏确认
  • WCB 细胞复苏曲线
  • 支原体检测
  • WCB细胞复苏数据
  • 支原体报告
 2-3
GMPro™细胞库保存 MCB和WCB保存 冷链监控记录 NA