一站式抗体工程平台加速T cell engager 双特异性抗体研发

近年来，随着国内抗癌新药的迅速发展，一些突破性疗法一跃而起，备受瞩目，与单克隆抗体相比，双抗具有更好的疗效和更高的安全性。目前全球已有9款双抗获批，其中作为国内双抗龙头的康方生物，其全球首个肿瘤免疫双抗PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗，在2022年大卖5.58亿元，同比大增164%。

面对mRNA疫苗的需求增加，金斯瑞蓬勃生物提供了一个强大的质粒加mRNA研发及制造技术平台，利用金斯瑞蓬勃生物强大的质粒工艺开发和制造能力，迅速扩大在mRNA领域的服务范围，质粒和mRNA在CMC之间的无缝交互也极大地有保障了项目开发周期以及工艺的稳健性和产品的质量。

2022年全球双抗市场规模达到58亿美元，同比增长约47%。预计2030年全球双抗市场规模达到807亿美元，2022年~2030年平均复合增长率达39.6%。中国市场来看，到2030年有望达108亿美元，2022年~2030年复合增长率高达81.7%。此外，康方生物双抗全速出海，总金额高达50亿美元，为国产双抗打开了新篇章。虽然双抗发展前景很好，但是双抗的结构设计、技术平台、评价模型等原因导致其研发困难。例如：

1.在开发之初，双抗需要平衡和协调两个靶点的安全性、有效性。

2.双抗是将两个单抗通过工程改造的方式组合到一起。其中轻链/重链的正确组合配对是生产工艺中必须面对的问题。

演讲者简介：

李应宇：金斯瑞蓬勃生物抗体药工程部高级经理