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加速商业化细胞系的开发

细胞系开发意味着候选药物的确定和工艺开发的开始,是后续工艺开发的基础,细胞系开发的质量和速度影响着药物开发速度,同时也直接影响生产成本和药物质量。细胞系所处的核心地位,让细胞系构建成为了CMC成功的基础。

金斯瑞蓬勃生物拥有国内领先CHO-K1细胞系开发平台,具有14年的哺乳动物细胞系构建经验,是国内较早获得ECACC CHO-K1商业化授权的公司之一。金斯瑞蓬勃生物累计完成600+的细胞池/细胞系构建服务,已交付140+个用于IND申报的细胞系开发项目,包括50+CMC项目,已获得18个IND临床批件。

金斯瑞蓬勃生物已经开发有高产、合规的野生型CHO-K1宿主细胞CHOK1-GenS和去岩藻糖基化的宿主细胞CHOK1-ADCC+。同时,针对单抗、双抗和蛋白,构建4套高表达载体,包含针对单抗、双抗、蛋白的载体和与ProteoNic公司合作的2GUnic高表达载体。

演讲者简介:

时红星:金斯瑞蓬勃生物镇江抗体工艺开发部总监