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2021年2月21日,金斯瑞蓬勃生物与致力于开发针对癌症的治疗性抗体药物的SunRock Biopharma公司共同宣布,双方就CCR9的治疗性抗体的临床前发现和大规模GMP生产展开合作。金斯瑞蓬勃生物将向SunRock Biopharma公司提供一站式解决方案,从抗体药发现、细胞系研发、生产工艺开发到临床样品生产等环节开展合作。
双方通过优势互补、强强联合的方式致力于CCR9的治疗性抗体的研发、生产工艺开发、NMPA、FDA和EMA的临床试验申报,以实现在医药研发领域上的合作共赢,共同推动新型抗体药物的快速发展。
CCR9是在恶性肿瘤中表达的新型治疗靶标,该靶点与增加肿瘤转移的可能性和肿瘤耐药有关。该项目为使用创新的单克隆抗体治疗T细胞急性淋巴细胞白血病或者胰腺癌等不同的血液癌症和临床上高度不满足需求的实体肿瘤,提供新的可能性。
SunRock Biopharma公司总经理Juan Buela表示“与金斯瑞蓬勃生物合作,并通过他们的工艺生产技术,加速我们创新的抗体研发进程,提供给需要新的治疗方法的患者。我们的目标是在2022年6月开始临床试验,与金斯瑞蓬勃生物等相关合作伙伴的合作将是我们实现目标的关键。”
金斯瑞蓬勃生物首席执行官Brian Min 博士表示,“很高兴与SunRockBiopharma公司合作,加速其CCR9治疗性抗体项目的临床前进程,‘合作加速创新’是金斯瑞蓬勃生物的愿景,帮助SunRock Biopharma团队拓展创新抗体药产品管线。金斯瑞蓬勃生物始终以'提供好的质量给客户,为客户的利益服务'为理念加速医药转化。相信通过此次的合作,同我们的合作伙伴积极探索布局新一代具有差异化的肿瘤免疫治疗药物的开发,利用我们丰富的CMC服务的经验与SunRock Biopharma这家创新的生物医药企业一起,为更多患者带来更好的治疗方案,造福病患。”
SunRock是一家致力于开发复杂的治疗性抗体、双特异性抗体和双功能抗体的西班牙生物制药公司,以治疗迄今为止无法治愈的多种癌症。自2014年成立以来,SunRock已经开发了高度创新的综合产品管线。7种治疗性抗体、双特异性抗体和双功能抗体已经在T-ALL、胰腺癌、利妥昔单抗耐药结肠癌等难以治疗的肿瘤的小鼠模型中显示出非常好的效果和安全性。
目前,SunRock主要致力于开发anti-CCR9抗体,这是一种针对急性淋巴细胞白血病和胰腺癌的新靶点。此外,SunRock正在开发anti-HER3治疗性双特异性和双功能抗体,以治疗多种侵袭性实体肿瘤。
金斯瑞蓬勃生物是全球化的生物科技集团公司金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代码HK01548)旗下生物医药合同研发生产组织(CDMO),拥有一站式生物药研发平台, 积极为客户提供从靶点开发到商业化生产的端到端服务。
拥有一站式抗体药开发解决方案,涵盖抗体药发现(杂交瘤技术、噬菌体展示抗体文库技术、全人源动物平台、双特异抗体技术、单B细胞筛选平台)、抗体工程(人源化、成药性评价与优化、亲和力成熟)和抗体评价(生物活性、理化)等抗体药发现服务。在临床前药学开发方面,金斯瑞蓬勃生物为客户提供一体化的从细胞系开发到临床样品生产整合型平台与服务,为IND和临床实验提供高质量材料并加速开发进程。金斯瑞蓬勃生物的基因细胞治疗整体解决方案涵盖了质粒病毒工艺开发,临床样本生产和商业化生产的服务。生产工艺的开发控制确保了合规性,所有的试验、偏差都被严格研究控制,提高试验的可重复性,记录真实完整确保了数据的可追溯性。
金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念,致力于帮助客户缩短生物创新药进入临床的时间,并显著降低客户研发的成本,加速医药转化,共建健康未来。