新闻&活动 » 金斯瑞蓬勃生物与韩国公司InnoBation Bio签署靶向CD47抗体药物临床样品生产开发协议

金斯瑞蓬勃生物与韩国公司InnoBation Bio签署靶向CD47抗体药物临床样品生产开发协议

2022年1月26日,金斯瑞蓬勃生物与韩国公司InnoBation Bio共同签署靶向CD47抗体药物临床样品生产开发协议,金斯瑞蓬勃生物将为该项目提供细胞系开发工艺开发样品原液和制剂生产服务。该抗体药物将用作免疫检查点抑制剂,该协议是2020年金斯瑞蓬勃生物与InnoBation Bio签署的主服务协议的子协议。

a CDMO contract for next-generation

InnoBation Bio是一家专门从事开发生物标志物、CAR-T细胞治疗和抗体相关药物的生物制药公司,首席执行官为Seung-gu Kim。基于InnoBation Bio与金斯瑞蓬勃生物的最新协议,InnoBation Bio计划开发一种用于抗CD47抗体的稳定细胞系。

CD47是一种可保护人体中正常细胞免受免疫细胞攻击的必需的蛋白质。然而,它也可以保护癌细胞免受免疫细胞的攻击。抗CD47抗体可防止癌细胞引起的免疫防御机制,促进巨噬细胞吞噬癌细胞从而增加抗癌免疫反应。

抗CD47抗体是自PD-1/PD-L1抑制剂出现以来非常受关注的下一代免疫检查点抑制剂。这种抗体显示出显著的高价值,它可以与其他抗癌疗法联合使用,例如PD-1/PD-L1抑制剂。现有的CD47中和抗体在临床试验中导致严重的副作用,例如由红细胞溶血导致的贫血。InnoBation Bio开发的IBA-101是下一代抗CD47抗体,解决了现有抗CD47抗体引起的贫血相关问题。IBA-101因在试管和人源化小鼠的体内功效和毒性测试中表现出优异的性能,得到了高度评价。

金斯瑞蓬勃生物已经帮助全球客户获得了13个抗体和蛋白药FDA和NMPA的IND批件。金斯瑞蓬勃生物GMP生产车间遵循优质的设计理念,是真正意义上的“零交叉,单向流”生产线,满足FDA、EMA和NMPA监管要求,并已经通过了欧盟QP审计。车间整体采用了严格的物理隔离措施,可同时进行多种产品的生产,大幅提高IBA-101的开发效率和质量。

InnoBation Bio首席执行官Seung-gu Kim表示,与金斯瑞蓬勃生物的这项新协议将推进IBA-101在韩国的临床试验的实施。他还提到,该合作还将有助于促进与托马斯杰斐逊大学医院(美国宾夕法尼亚州费城)的合作,更快地实施IBA-101的FDA临床试验。

金斯瑞蓬勃生物首席执行官Brian Min博士表示,金斯瑞蓬勃生物将秉承自身的原则促进InnoBation Bio的抗CD47抗体药物计划。他还提到,凭借金斯瑞蓬勃生物在CMC和GMP制造服务方面的经验,以及与创新的生物制药公司InnoBation Bio的合作,金斯瑞蓬勃生物期望更多的患者将从该治疗中受益。

关于InnoBation Bio

InnoBation Bio是一家专门从事开发生物标志物、CAR-T细胞治疗和抗体相关药物的生物制药公司。其使命是开发生物标志物和生物疗法的创新产品,与临床医生和患者一起攻克癌症。更多详情见官网:http://innobationbio.com/