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药物申报活性表征服务一站式解决方案
权威机构ICH/EMA/FDA相关指南指出，抗体类药物在进入临床开展临床实验前，需在IND申报中提供准确详尽的药物表征内容，涵盖理化特性，生物学活性，免疫学特性，纯度，杂质，稳定性以及批次间稳定性研究。在上述表征内容中，生物学活性表征反映药物作用机制，是表征中必不可少的一部分。金斯瑞旗下的蓬勃生物已搭建完善而强大的生物药活性表征平台，旨在为您的生物药活性表征提供解决方案，助力于产品成功申报。
以普通单抗为例,下图展示了相关的生物学活性内容。复杂生物制品的活性表征需根据产品特性制定个性化的表征内容（货号SC2071）。
Chiu M L, Goulet D R, Teplyakov A, et al. Antibody structure and function: the basis for engineering therapeutics[J]. Antibodies, 2019, 8(4): 55.