图 1 抗体介导的细胞毒性反应示意图（ADCC），以 NK 细胞为例

ADCC，CDC和ADCP实验是相对复杂的体外抗体功能活性检测实验，影响实验成功的因素有很多，其中主要包括

1. 靶细胞上靶点分子的表达量；
2. 抗体药分子对靶点的亲和力；
3. 抗体药分子的抗体亚型；
4. 靶细胞是否拥有阻碍效应细胞杀伤或吞噬的机制；
5. 抗体药分子在靶点分子上的结合位点。

我们在评估您项目的过程中，会考虑到每一个潜在的实验风险，并以我们丰富的项目经验来为您量身定制实验方案，为您的项目保驾护航。我们的交付标准，交付物和交付周期如下：

为了让我们能够更加清楚地了解您的项目需求，请下载我们的项目评估表，填写完成后发到我们的邮箱 bioassay@probiocdmo.com

ADCC检测实验

在金斯瑞蓬勃生物体外活性检测服务平台，ADCC实验可以通过以下三种方式完成：

¹ 不同供体的PBMC的ADCC活性会有较大差异，蓬勃生物对不同供体的PBMC会进行早期ADCC活性筛选，降低客户成本；
² 蓬勃生物拥有众多过表达细胞系，如已有库存，则将为客户免费提供；
³ 早期筛选包括抗体药发现的鼠抗阶段和人鼠嵌合抗体阶段。

ADCC 实验服务特点：

1. 团队拥有超百余项目的实验经验；
2. 靶细胞细胞库已有超 200 种癌细胞系和 100 余种过表达细胞系；
3. 对抗体药业界常见的靶点 * 有阳性抗体参照可以免费提供；
4. 对原代效应细胞会进行 ADCC 功能性筛选以提高实验一次性成功率；
5. 拥有通过方法学验证的 ADCC 报告基因细胞系分析平台；
6. 可以满足新药申报合规性文件要求；
7. 多台通过验证并可以进行审计追踪的各式酶标仪；
8. *CD20, Her2, CD38, EGFR, PD-L1, mTNF-α, B7H3, Claudin 6, Claudin 18.2 等。

CDC检测实验

CDC 实验服务特点：

1. 团队拥有超百余项目的实验经验；
2. 靶细胞细胞库有超过 200 种癌细胞系和 100 种过表达细胞系；
3. 对抗体药业界常见的靶点 * 有阳性抗体参照可以免费提供；
4. 使用补体分子作为 CDC 效应分子可获得更加稳定的实验结果；
5. 可以满足鼠源抗体的检测需求；
6. 可以满足新药申报合规性文件要求；
7. 多台通过验证并可以进行审计追踪的各式酶标仪，包括：*CD20, Her2, CD38, EGFR, PD-L1, mTNF-α, B7H3, Claudin 6, Claudin 18.2 等

案例分享

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  案例一：Adalimumab 使用 HNS 人源血清和 HSC 补体分子的 CDC实验。人源血清和补体分子量效曲线表现出高度的一致性和稳定性。

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  案例二：针对常规靶点和新靶点，金斯瑞拥有丰富的靶点和项目经验。图示为针对 CD20 靶点，Rituximab 使用 HNS 人源血清和 HSC 补体分子的 CDC 实验。

ADCP检测实验

在金斯瑞蓬勃生物体外活性检测服务平台，ADCP实验主要有以下几种形式：

¹ 巨噬细胞可选择分化为M1型或M2型；
² 蓬勃生物拥有众多过表达细胞系，如已有库存，则将为客户免费提供；
³ 早期筛选包括抗体药发现的鼠抗阶段和人鼠嵌合抗体阶段。

ADCP 实验服务特点：

1. 有超过 100 个项目的实验经验；
2. 靶细胞细胞库有超过 200 种癌细胞系和 100 种过表达细胞系；
3. 对抗体药业界常见的靶点 * 有阳性抗体参照可以免费提供；
4. 巨噬细胞在分化和成熟过程中有充分的 QC 检测规程；
5. 拥有通过方法学验证的 ADCP 报告基因细胞系实验体系；
6. 可以满足新药申报合规性文件要求；
7. *CD20, CD38, CD47, SIRPα, Claudin 18.2 等

ADCP效应检测方法介绍：

使用两种不同的荧光染色试剂分别标记靶细胞和巨噬细胞染，吞噬了靶细胞的巨噬细胞会呈双阳信号（见下图Q2象限）。吞噬百分比可以使用Q2的数量除以Q2加Q3的数量，然后用这个百分比去和样品的浓度画一条量效曲线，从而可以得到该抗体药的ADCP的EC₅₀值。