喜讯 | 金斯瑞生物科技生物药研发生产中心正式投产

知名生物医药合同研发生产组织(CDMO)金斯瑞生物科技今日宣布，金斯瑞生物药研发生产中心于2019年7月11日正式投产，这是金斯瑞生物继镇江商业化生产中心奠基仪式后又一里程碑事件。政府领导，生物药领域专家，中国创新企业代表，创新医药投资界人士，行业媒体记者共同见证这一个具有里程碑意义的时刻。

金斯瑞生物药研发生产中心规划

金斯瑞此次南京生物药研发生产中心于2019年6月完工，建筑面积约为9300m²，所有设施的设计及建设符合美国、欧盟及中国的GMP要求，投产后可满足临床前和临床一期样品生产的需求。

作为江宁区政府大力扶持企业，金斯瑞扎根南京并迅速成长。此次开业典礼有幸邀请到南京市江宁区管委会副主任何韬先生发表致辞，何主任表示"生物医药产业是关系国计民生的重要产业，金斯瑞近年来快速发展有目共睹，这些发展也仅是金斯瑞更大拓展中的第一步，相信金斯瑞未来会为整个南京的医药产业发展注入强劲动力。"

何韬先生致辞

金斯瑞生物药事业部首席执行官Brian Min博士发表致辞，Brian博士说到"我们很高兴与大家一起庆祝金斯瑞第一个生物药研发生产中心的开业，金斯瑞在生物药研究和开发方面积累了17年的经验。2019年初，金斯瑞成立了独立的生物药事业部。目前为止，我们的整个团队正飞速发展。金斯瑞所规划的生物药商业化生产中心将会是中国涵盖细胞治疗，基因治疗以及抗体药研发的生物药商业化生产中心，我们将能够满足基因和细胞治疗领域以及抗体和蛋白质治疗方法的快速和不断增长的需求。金斯瑞一直秉承'为客户提供优质品质'的理念，致力于通过先进的平台和灵活的商业模式加速创新药物开发过程。我们希望通过药物开发为全世界患者带来光明。"

Speech by Dr. Brian Min

作为金斯瑞的重要合作伙伴，贝达药业高级研发总监邓亮博士受邀出席致辞，邓博士表示"金斯瑞经过十几年的发展，已经成为全球生物试剂定制化服务的先锋，集聚了一大批高层次人才，建立了优质生物药CDMO平台、今天金斯瑞生物药研发生产中心的投产，不仅是金斯瑞发展史上的一件大事，也为我国大分子生物药GMP生产车间的建设树立了榜样。作为第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼的公司，贝达药业同金斯瑞一样，都是具有创新性前瞻性的企业。在这具有意义的日子里，贝达药业将依托金斯瑞高标准的大分子药物生产平台，进一步加强在大分子药物研发方面的交流与合作。贝达将以这次合作为契机、为开端，加快创新药物研发步伐，努力为老百姓研制更多吃得起的好药，共同为我国医药健康事业做出新的贡献。"

邓亮博士致辞

开业典礼仪式结束后，嘉宾参观了生物药研发生产中心。金斯瑞生物药生产中心的全面投产后，将实现从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接，将会为国内外的合作伙伴提供更加高效，更加灵活的研发生产服务，加速新药研发上市进程。

开业剪彩环节

金斯瑞南京生物药GMP生产中心即将在2020年第二季度投产，届时累计产能将达到2600L，将能满足临床一期-二期的样品生产。金斯瑞在镇江所规划的临床和商业化生产中心一期正在建设中，占地面积为150000m²，建成后，抗体药生产累计产能将达到47600L，涵盖细胞治疗，基因治疗以及抗体药研发的生物药商业化生产中心，满足客户商业化样品生产的需求。先进的仪器设备，严格的质量管理体系以及优质的质量研发平台在参观过程中受到了参观嘉宾的一致认同。