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近年来,抗体药物及基于抗体的治疗方案进入了高速发展的黄金期。2018年我国抗体药物产业总体市场规模约144.09亿元,2013-2018年平均年增长率超20%,预计到2025年,我国抗体的市场规模将超300亿元。
为了促进抗体药物行业发展,增强金斯瑞蓬勃生物抗体药物平台的竞争优势,金斯瑞蓬勃生物抗体药厂房再次投产扩大产能,将于2020年11月6日在南京举行厂房开幕仪式及参观、产业论坛供行业人士交流!
在此次产能扩增前,金斯瑞蓬勃生物已经具有提供从靶点到IND一体化抗体药CDMO服务,拥有抗体药研发实验室和符合GMP标准的中试生产车间,产能达450L。主要包括抗体药发现平台、体外药理平台、生物药分析平台、细胞系及工艺开发平台、GMP中试生产车间,为中国乃至全球医药企业提供开放的、整合的、创新的一站式生物药研发技术平台,帮助客户实现从靶点到临床申报的开发。
此次投产的抗体GMP生产中心主要提供临床I期和临床II期的GMP生产服务,生产中心大楼包含GMP仓库,原液生产区和高标准的QC实验室,符合美国和中国临床样品生产的法规要求。原液生产厂房采用单向流设计和全封闭系统,包含3条独立的上游细胞培养产线,总培养体积达2200L;2条独立的下游纯化产线,配备有ÄKTA Ready一次性层析系统和Mobius一次性三滤系统。年设计产能80批,可提供给客户全一次性GMP临床样品生产服务。同时,每条产线之间都设计为物理隔离,使用独立的空调系统,可同时进行多种不同样品的生产,有效避免了交叉污染风险,整个车间的建设和承接能力处于业界高水平。此外,金斯瑞蓬勃生物的技术转移团队建立了全方位、精细化的技术转移流程和主流设备参数转换模型,并在技术转移过程中实施全面的风险管控,确保客户项目的转移和落地生产。
金斯瑞的抗体药发现服务始于2004年,已有16年历史。2019年初,正式成立金斯瑞蓬勃生物,并邀请韩国三星Bioepis高级副总裁Brian Min博士担任首席执行官,其他核心管理团队成员均在罗氏、辉瑞、Henlius、Innovent等知名公司拥有超过15年的工作经验。
为进一步加强CDMO业务发展,金斯瑞蓬勃生物在全球领域开展广泛合作,不断巩固研发生产优势,高效扩充公司CDMO平台服务能力。2019年8月,与赛默飞世尔科技达成协议,赛默飞将在产品,工艺优化服务,供应链优化服务,人员培训,质量控制体系构建等方面为金斯瑞蓬勃生物提供优质的服务。2019年11月,引入Berkeley Lights单细胞光导平台,将这一全球先进的数字化细胞生物学技术用于抗体开发,也成为实现抗体发现平台中杂交瘤技术、全人文库平台以及单B细胞高通量分选平台全面布局的生物药CDMO公司。
报名已经开启,详细日程见下图,诚邀您的参观与交流,共讨抗体药发展行业热点!
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注:因名额有限,届时将会对报名人员进行确认后发送邀请函邮件