金斯瑞×缔脉|就生物药临床开发达成战略合作

金斯瑞生物科技旗下的CDMO业务金斯瑞蓬勃生物（以下简称：金斯瑞蓬勃生物）与立足中国、面向全球的CRO缔脉生物医药科技(上海)有限公司（以下简称：缔脉）共同宣布，双方将就新药临床开发整合各自资源优势，展开深入合作，共同推动生物药从临床开发到商业化生产服务的全产业链发展。

根据协议内容，缔脉将在生物药中美欧的临床试验申报、临床研究、上市申请及药政法规等方面为金斯瑞的客户提供优质服务。通过此次战略合作，双方将整合各自的专业化管理团队和技术平台等优势，共同为金斯瑞蓬勃生物已经开展以及将要开展的项目在药政事务、临床医学事务等方面提供充分支持。 缔脉董事长兼首席执行官谭凌实先生表示：“缔脉拥有一个在临床开发方面强大的团队，我们在药政法规方面都有很全面的经验， 我坚信此次战略合作缔脉将继续满腔热情地帮助金斯瑞的新药开发，加速进展，提高产品的成功率，提高金斯瑞生物科技的核心竞争力。”

金斯瑞蓬勃生物首席执行官Brian Min博士表示：“金斯瑞蓬勃生物拥有出色的质量管理体系与强大的商业化生产能力，而缔脉生物的加入将会大大提高临床医药研发的效率。我们与缔脉的强强联合，将会进一步推动基因和细胞治疗产品的产业化道路。同时在生物药开发领域，我们也会与缔脉深度合作，共同为IND和临床实验提供高质量材料并加速临床新药开发进程。”

关于缔脉生物医药科技（上海）

缔脉生物医药科技（上海）有限公司是一家立足中国、面向全球的临床合同研究组织(CRO)。员工中有很多是跨国药企的行业精英和中美两国医药监督管理机构的权威专家，借助多年丰富的药物开发经验，从方案设计到申报策略、从运营执行到质量保证，为客户提供更有价值的建议和更可靠的运营管理，为中国及全球生物医药公司和医疗器械公司提供高质量高水准全方位的临床服务，从而提高客户临床研发的效率，缩短研发的周期，提高研发成功的几率。

我们的主营业务包括专家咨询、药政事务与策略、早期开发及临床药理、临床科学与医学事务、临床试验运营、生物统计、临床编程、数据管理、药物安全与警戒、质量保证与临床稽查和系统支持等。 我们的员工覆盖包括上海、北京、武汉、广州、成都、纽约、华盛顿、旧金山和布鲁塞尔等地，全球员工数逾600人，其中60%以上具有硕士或以上学历，五分之一员工有10年以上工作经验。

关于金斯瑞蓬勃生物

金斯瑞蓬勃生物是中国知名的生物医药合同研发生产组织(CDMO)，拥有一站式生物药研发平台, 积极为客户提供从靶点开发到商业化生产的端到端服务。

拥有一站式抗体药开发解决方案，涵盖抗体药发现（杂交瘤技术、噬菌体展示抗体文库技术、全人源动物平台、双特异抗体技术,单B细胞筛选平台）、抗体工程（人源化、成药性评价与优化、亲和力成熟）和抗体评价（生物活性、理化）等抗体药发现服务。在临床前药学开发方面，金斯瑞为客户提供一体化的从细胞系开发到临床样品生产整合型平台与服务,为IND和临床实验提供高质量材料并加速开发进程。金斯瑞蓬勃生物的基因细胞治疗整体解决方案涵盖了质粒病毒工艺开发，临床样本生产和商业化生产的服务。生产工艺的开发控制确保了合规性，所有的试验、偏差都被严格研究控制，提高试验的可重复性，记录真实完整确保了数据的可追溯性。

金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念，致力于帮助客户缩短生物创新药进入临床的时间，并显著降低客户研发的成本，加速医药转化，共建健康未来，助力 2025 医药行业“中国制造”。