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中国南京·韩国首尔
知名的生物医药CDMO公司南京金斯瑞生物科技近日宣布,与专注于开发用于免疫肿瘤和神经退行性疾病的治疗药物的韩国生物技术公司ABL Bio签署协议,双方针对两个双特异性抗体项目开发达成合作。
根据合作协议,金斯瑞将授权ABL Bio使用一种靶向肿瘤的单域抗体、一种单克隆抗体以及金斯瑞SMAB(Single-Domain Antibody fused to Monoclonal Ab) 双特异性抗体平台开发多个双特异性抗体分子,并委托金斯瑞为双特异性抗体分子的临床前药学研究和临床样品生产CDMO服务的供应商,加速肿瘤免疫抗体创新药物的开发。金斯瑞将为此项目的开发提供持续支持与服务。金斯瑞将获得来自ABL Bio的首付款和里程碑付款,以及产品上市后全球销售额计算的销售提成。双方将充分利用各自优势及资源,进一步丰富ABL Bio 在双特异性抗体研发领域管线,以及进一步加强ABL Bio 在肿瘤研究领域的全球领先地位。
“我们非常荣幸能与像ABL Bio 一样在双特异性抗体领域拥有丰富经验的公司进行合作,这说明了,金斯瑞生物药研发服务已经受到越来越多的国际知名公司的认可,” 金斯瑞生物药事业部首席执行官Brian Min博士说到 “金斯瑞在生物药研发领域拥有非常丰富的研发经验和非常强大的团队,我们希望可以与越来越多同ABL Bio 一样具有实力的公司,利用自身强大的研发优势,强强联合,加速创新抗体药的开发进程。”
“我们很高兴能与金斯瑞这样一家快速发展的企业合作,金斯瑞近年间发展迅速,在抗体药研发领域已经助力多家公司取得成绩。”ABL Bio 首席执行官Sang Hoon Lee博士参加了此次签约仪式说到,“我们非常期待凭借金斯瑞的双抗平台出色的成药性以及便捷的生产流程,加速推动ABL Bio创新免疫疗法的开发以及新药上市,此次强强联合,将进一步丰富我们的双特异性抗体研发管线,为进军全球肿瘤免疫和神经退行性疾病领域领先梯队助力。”
金斯瑞生物科技与韩国生物技术公司ABL Bio签署合作协议
主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务的机构。CDMO行业的价值链从临床前和临床研究阶段开始,对新药、新上市原料药、仿制药以及cGMP标准中间体的研究开发、工艺优化和规模化生产,为客户提供化学、药物生产和控制CMC解决方案的一体化服务。CDMO从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接,为企业提供创新性的工艺研发及规模化生产服务,以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出。
金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代码HK01548)是全球化的生物科技集团公司。集团植根于全球领先的基因合成技术,核心业务范围已涵盖生物药CDMO、细胞治疗、生命科学服务及产品、以及工业合成生物产品四大领域。
金斯瑞于2002年成立,并于2015年在港交所主板挂牌上市。集团总部位于中国南京,运营实体及分公司遍布大中华区、北美区、欧洲区及亚太区,为全球160多个国家和地区的30多万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。
目前,金斯瑞在全球拥有超过3200名员工,其中34%以上的员工拥有硕士或博士学位。金斯瑞拥有多项知识产权及技术机密,其中包含100多项授权专利及270多项专利申请。金斯瑞与全球生命科学领域的科学家们建立了紧密的联系,截至2019年6月30日,有超过40,300篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。
秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命,金斯瑞将一如既往地致力于成为受信赖的生物科技公司。
更多信息,请访问金斯瑞官网https://www.genscript.com.cn/。
双特异性抗体是含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体,相对单克隆抗体,其新作用机理在研究中被证明具有更好的疗效和更 高的安全性。金斯瑞的SMAB (Single-Domain Antibody fused to Monoclonal Ab) 双特异性抗体平台由单域抗体融合单克隆抗体构成,与其他双抗平台不同,SMAB平台具有无任何序列突变、工程化程度低的特色,是全球业界构型更天然的双特异性抗体。这一天然属性击破了传统双抗平台免疫原性风险高、成药性差、规模化生产难的诸多壁垒,仅需3-5个月即可完成双抗分子开发,14-15个月即可完成临床前工艺开发,开发过程高效,且成药性与单克隆抗体相当。此外,单域抗体的灵活性使SMAB双抗分子可与酶、离子通道等“隐藏的”表位结合,还能灵活地运用“即插即用”的方式构建多价分子,极大的拓展了其应用价值。
Brian Min博士,金斯瑞生物药事业部首席执行官,于1991年学士毕业于加州大学伯克利分校, 1997年获得加州大学洛杉矶分校的分子生物学博士。他在生物大分子的研究发现、生产制造、战略规划和业务发展等领域具有丰富的经验和深刻的理解。
Brian Min博士在美国安进公司担任资深科学家长达10年之久,负责生物药的发现和开发,领导了目前在售或处于临床阶段的多种生物药物。后加入韩国三星,担任抗体工程负责人,全面负责抗体新药及抗体类似药的开发、生产和注册的全流程。随后,他担任业务发展部副总裁和三星Bioepis有限公司原料药团队的高级副总裁,负责三星所有的生物仿制药的工艺开发和制造,引领三星整个生物药平台的发展。Brian Min博士也是CDMO领域业界知名的专家及经营管理者。
ABL Bio Inc. (298380:KQ)是一家专注肿瘤免疫和神经退行性疾病抗体疗法开发的韩国生物技术公司,是韩国证券交易所的上市公司。公司在研产品ABL001,即靶向VEGF和DLL4的肿瘤治疗双特异性抗体,目前正处于一期临床试验阶段。ABL Bio正在积极开发多个围绕4-1BB靶点的双特异性抗体和多个基于双特异性抗体的全球首创(First-in-Class)和同类(Best-in-Class)免疫疗法。在神经退行性疾病领域,ABL Bio正利用其双特异抗体专长,开发旨在提高血脑屏障穿透性和疗效的新一代产品。现阶段,公司研发进展较快的产品ABL301,是靶向α-突触核蛋白的双特异性抗体,可以通过受体介导的转胞吞作用穿透血脑屏障,用于治疗帕金森。