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金斯瑞生物科技旗下的CDMO业务---金斯瑞蓬勃生物 的合作伙伴广东香雪精准医疗技术有限公司于3月25日公布了其TAEST16001早期临床试验项目顺利线上启动,金斯瑞蓬勃生物 对此表示热烈的祝贺。
此次公布的临床试验项目是针对于实体瘤治疗的TCR-T项目,对于国内免疫治疗领域是一次里程碑式的事件。2019年,香雪精准把具有完整自主知识产权的TCR-T产品合作项目委托于金斯瑞,金斯瑞负责了该项目质粒病毒相关的工艺开发、临床样本生产,未来还会继续负责该项目的商业化生产。
“我们祝贺香雪精准TAEST16001项目早期临床试验成功启动,这是行业内里程碑式的事件”金斯瑞蓬勃生物 首席执行官Brian Min 博士表示,“ 我们非常荣幸可以为这样有意义的项目贡献技术以及生产支持,金斯瑞蓬勃生物 用一站式高质量的质粒病毒平台助力香雪精准成功完成IND申报的所有临床前CMC研究工作, 我们会持续关注项目临床试验进展,并同时预祝该临床项目顺利进行,减轻患者负担,早日造福病患。我们非常看好项目的前景,金斯瑞有完备的技术和设备,也有能力为更多的客户提供优质的服务。”
香雪精准医疗是广州市香雪制药股份有限公司子公司,前身是2012年成立的香雪生命科学研究中心,主要致力于研发具有我国自主知识产权的针对肿瘤的特异性T细胞过继免疫治疗的新方法,简称为TCR-T免疫治疗技术。另外,除了开发新一代基因抗肿瘤新药和T细胞基因治疗临床应用技术,香雪精准也是全球第二家开展高亲和性T细胞受体平台技术基因治疗技术的研发机构。
金斯瑞蓬勃生物是中国知名的生物医药合同研发生产组织(CDMO),拥有一站式生物药研发平台, 积极为客户提供从靶点开发到商业化生产的端到端服务。
拥有一站式抗体药开发解决方案,涵盖抗体药发现(杂交瘤技术、噬菌体展示抗体文库技术、全人源动物平台、双特异抗体技术,单B细胞筛选平台)、抗体工程(人源化、成药性评价与优化、亲和力成熟)和抗体评价(生物活性、理化)等抗体药发现服务。在临床前药学开发方面,金斯瑞为客户提供一体化的从细胞系开发到临床样品生产整合型平台与服务,为IND和临床实验提供高质量材料并加速开发进程。金斯瑞蓬勃生物的基因细胞治疗整体解决方案涵盖了质粒病毒工艺开发,临床样本生产和商业化生产的服务。生产工艺的开发控制确保了合规性,所有的试验、偏差都被严格研究控制,提高试验的可重复性,记录真实完整确保了数据的可追溯性。
金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念,致力于帮助客户缩短生物创新药进入临床的时间,并显著降低客户研发的成本,加速医药转化,共建健康未来,助力 2025 医药行业“中国制造”。