金斯瑞蓬勃生物再次授权REMD公司SMAB双特异性抗体分子全球开发和商业化权益

2020年9月16日，中国南京·美国加州卡马里奥，金斯瑞蓬勃生物与致力于创造和开发基于蛋白质创新生物药的美国生物技术公司REMD Biotherapeutics Inc.（以下简称REMD）宣布，再次授权REMD Biotherapeutics Inc.一个SMAB双特异性抗体分子全球开发和商业化权益，供REMD进行后续的开发和商业化。

这是继2019年4月26日双方就多个创新型双特异性抗体新药研发达成战略合作之后的又一次合作。

在2019年的合作中，金斯瑞蓬勃生物向REMD公司授权金斯瑞蓬勃生物 的SMAB (Single-Domain Antibody fused to Monoclonal Ab) 双特异性抗体技术平台用于肿瘤免疫抗体创新药物的开发，利用SMAB平台为REMD公司开发双特异性抗体药物候选分子，并提供一系列技术支持和服务，REMD向金斯瑞蓬勃生物支付相关的开发服务费用，商业化里程碑付款，以及产品上市后全球销售额计算的销售提成。

此次再次授权REMD Biotherapeutics Inc.一个SMAB双特异性抗体分子将为其扩充产品管线提供支持，在肿瘤免疫领域的商业化布局助力。

“我们很高兴与金斯瑞蓬勃生物再次合作，为REMD在肿瘤免疫领域的商业化布局持续助力”，REMD公司共同创始人及董事长严海博士说到，“REMD团队专注创新抗体药物开发，公司主要研发团队人员均是来自原安进（Amgen）的研发科学家，公司的临床产品，胰高血糖素受体抗体REMD-477在美国已经完成或者正在进行多种糖尿病临床Ⅱ期试验，并且开发了针对心衰的新临床适应症。多年来REMD与金斯瑞蓬勃生物在创新抗体药物发现已有广泛的合作，并产生了一系列创新抗体分子。SMAB平台具有其技术独特性，我们相信这个平台在肿瘤免疫治疗领域将会提供一系列独特的分子。我们和金斯瑞蓬勃生物的再次合作，将依托抗体药物研发平台与经验，强强联合，继续积极拓展创新抗体药产品管线。”

金斯瑞蓬勃生物 CEO Brian Min 博士表示，“‘合作加速创新’是 金斯瑞蓬勃生物的愿景，帮助REMD团队拓展创新抗体药产品管线，助力其肿瘤免疫领域的商业化布局让我们离目标更进一步。相信通过此次的授权，将进一步深化战略合作伙伴关系，同我们的合作伙伴积极探索布局新一代独特的抗体免疫疗法，利用SMAB平台出色的成药性以及便捷的工艺生产流程与REMD这家具有丰富创新药物研发经验，并拥有高度默契团队的创新企业一起，为更多患者带来更好的治疗方案，造福全球病患。”

关于金斯瑞蓬勃生物 SMAB平台

双特异性抗体是含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体，相对单克隆抗体，其新作用机理在研究中被证明具有更好的疗效和更 高的安全性。SMAB (Single-Domain Antibody fused to Monoclonal Ab) 双特异性抗体平台由单域抗体融合单克隆抗体构成，与其他双抗平台不同，SMAB平台具有无任何序列突变、工程化程度低的特色，是全球业界构型更天然的双特异性抗体。这一天然属性击破了传统双抗平台免疫原性风险高、成药性差、规模化生产难的诸多壁垒，仅需3-5个月即可完成双抗分子开发，14-15个月即可完成临床前工艺开发，开发过程高效，且成药性与单克隆抗体相当。此外，单域抗体的灵活性使SMAB双抗分子可与酶、离子通道等“隐藏的”表位结合，还能灵活地运用“即插即用”的方式构建多价分子，极大的拓展了其应用价值。

关于REMD Biotherapeutics Inc.

REMD Biotherapeutics Inc.是一家私营的、处于临床阶段的公司，该公司由多位原安进公司的资深研发科学家创立，具有丰富的实战经验和高度的默契以及稳定的团队。REMD成立于2012年，公司位于加州卡马里奥市和北京两地（北京分公司为“北京科信美德生物医药科技有限公司”）。公司的一线研究产品为REMD-477，是针对胰高血糖素受体的全人源抗体，目前正处于临床II期试验阶段，治疗对象是糖尿病以及射血分数降低型心衰。公司注重于原创性新型蛋白和抗体药物的开发，治疗代谢性病变和其他严重的疾病。同时针对与疾病有关的多种G-蛋白偶联受体，REMD开发了一系列G-蛋白偶联受体创新抗体分子，目前正在进行临床前研究。

关于金斯瑞蓬勃生物

金斯瑞蓬勃生物是中国知名的生物医药合同研发生产组织(CDMO)，拥有一站式生物药研发平台, 积极为客户提供从靶点开发到商业化生产的端到端服务。

拥有一站式抗体药开发解决方案，涵盖抗体药发现（杂交瘤技术、噬菌体展示抗体文库技术、全人源动物平台、双特异抗体技术,单B细胞筛选平台）、抗体工程（人源化、成药性评价与优化、亲和力成熟）和抗体评价（生物活性、理化）等抗体药发现服务。在临床前药学开发方面，金斯瑞为客户提供一体化的从细胞系开发到临床样品生产整合型平台与服务,为IND和临床实验提供高质量材料并加速开发进程。金斯瑞蓬勃生物的基因细胞治疗整体解决方案涵盖了质粒病毒工艺开发，临床样本生产和商业化生产的服务。生产工艺的开发控制确保了合规性，所有的试验、偏差都被严格研究控制，提高试验的可重复性，记录真实完整确保了数据的可追溯性。

金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念，致力于帮助客户缩短生物创新药进入临床的时间，并显著降低客户研发的成本，加速医药转化，共建健康未来，助力 2025 医药行业“中国制造”。