日本国立癌症中心和金斯瑞蓬勃生物签署质粒及慢病毒载体 CMC开发合作协议

2022年2月7日，日本国立癌症中心 (National Cancer Center Japan) 与金斯瑞生物科技 (GenScript Biotech Corporation) (Stock Code: 1548.HK), 金斯瑞蓬勃生物 (ProBio) 宣布签署合作协议，共同启动一项质粒和慢病毒载体CMC研究开发项目。

日本国立癌症中心于1962年成立，是日本最主要的国家癌症治疗和研究中心机构之一。本次合作项目由日本国立癌症中心研究所发起。根据协议，日本国立癌症中心和金斯瑞集团将合作开展用于细胞疗法的质粒和慢病毒载体的CMC研究，以期获得FDA的临床试验批准。该项目将在金斯瑞蓬勃生物的满足临床试验中IND关键起始物料生产要求的厂房中进行并完成。双方将充分利用各自的专业优势，包括金斯瑞蓬勃生物满足项目要求的GMP厂房和日本国立癌症中心在癌症研究方面的专业知识和经验共同助力项目完成。

金斯瑞蓬勃生物已经建立中国最大的商业化GMP质粒厂房，也是中国第一个实现质粒车间和病毒载体车间独栋生产的CDMO企业以及国内率先拥有可为mRNA疫苗提供体外转录模板线性化质粒的GMP生产平台。金斯瑞蓬勃生物不仅支持国内多个用于新冠的mRNA疫苗企业获得中国的临床批件，还助力韩国和美国公司的mRNA疫苗项目在韩国和日本获得临床批件。

除在质粒方面始终保持领先优势，金斯瑞蓬勃生物也不断加强在病毒载体方面的布局。金斯瑞蓬勃生物拥有稳定且高产的病毒载体平台，为中国首个慢病毒载体CDMO及中国领先的AAV供应商，其中慢病毒载体平台现已拥有自主开发的悬浮细胞株“PowerS^TM-293T”，其慢病毒载体的产量和稳定性和目前市场上使用最广泛的细胞株相比表现出更好的优势。

金斯瑞蓬勃生物首席执行官Brian Min博士表示：“我们很高兴能与日本国立癌症中心达成合作，加快推进他们的质粒和慢病毒载体CMC开发项目。我们相信，凭借我们高质量的质粒和病毒载体制造平台以及在细胞基因治疗领域的丰富经验，加上与日本国立癌症中心的合作，我们将能够以更快的速度将有前景的细胞疗法推向市场，造福患者。”

金斯瑞生物科技日本分公司负责人Alex Liu博士表示：“金斯瑞日本在成立的过去10年中，一直为日本客户提供我们专业的基因合成和其他生命科学研究及应用相关的研发服务。随着逐步将我们最新的生物医药合同研发生产（CDMO）平台等最新技术带到日本市场，金斯瑞致力于通过提供不断加强的一站式服务能力，助力更多的日本科研人员和科学家为患者提供最新的基因和细胞治疗等创新疗法，协助日本制药行业的快速发展。”

关于日本国立癌症中心

日本国立癌症中心成立于1962年，是日本官方癌症治疗和研究中心。自成立以来，日本国立癌症中心作为癌症治疗临床研究和开发的核心机构，将其自身的洞察见解与来自日本国立癌症中心研究所、日本国立癌症中心医院（筑地分院）和日本国立癌症中心东医院（柏校区）的专家的丰富经验结合在一起，开展了一系列的前沿研究，旨在阐明癌症的病理生理机制并基于此开发癌症疗法。此外，日本国立癌症中心开展的临床试验数量是日本最高的机构之一，国立癌症中心医院和国立癌症中心东医院均被授予为《医疗法案》下的“临床研究核心医院”。自那时起，其所领导的世界级临床研究（例如，I期试验和研究者发起的试验）均为新标准疗法的建立作出了贡献。

尤其是目前，日本国立癌症中心正在大力加强其研究和临床体系，以解决未得到满足的医疗需求，开发基于基因组信息的框架，为个体患者提供个性化治疗和系统化的预防医疗护理，同时大力进行政策宣传。日本国立癌症中心也在与多家公司、行业和学术研究机构以及大学积极开展合作。

有关日本国立癌症中心的更多信息，请访问https://www.ncc.go.jp