金斯瑞蓬勃生物祝贺合作伙伴Eutilex的CAR-T项目获韩国临床试验批准

近日，金斯瑞蓬勃生物合作伙伴Eutilex的CAR-T项目(EU307)获韩国食品药品管理局（Ministry of Food and Drug Safety, MFDS）批准进行肝细胞癌临床试验。对此，金斯瑞蓬勃生物表示热烈的祝贺。2年前，金斯瑞蓬勃生物与Eutilex就多个CAR-T项目开展质粒病毒的工艺开发与生产的战略合作。

GPC3是一种已知在实体肿瘤（尤其是肝癌）中过度表达的物质。EU307是针对GPC3阳性实体肿瘤的第四代CAR-T疗法，通过分泌细胞因子（IL-18）提高CAR-T细胞的活力和攻击癌细胞的能力。此次CAR-T疗法的临床审批时间比通常所需要的6到9个月更快。

金斯瑞蓬勃生物为Eutilex提供了完整的质粒及病毒的药学研究工作及CTD资料撰写服务。基于成熟的生产工艺及完整的分析方法平台，金斯瑞蓬勃生物快速开发出稳定、可放大的质粒及慢病毒生产工艺及检测方法，并与Eutilex紧密合作，对MFDS的特殊要求进行及时的调整及修正。

Eutilex首席执行官Byung-Se Kwon博士表示：“MFDS对EU307的Ⅰ期临床试验批准帮助该公司的所有核心免疫治疗管线（抗体治疗、T细胞治疗和CAR-T治疗）同时进入临床试验。金斯瑞蓬勃生物领先的一站式CDMO平台给我们留下了深刻印象，我们希望继续保持紧密合作关系，以早日实现造福全球癌症患者的目标。”

金斯瑞蓬勃生物首席执行官Brian Min博士表示：“我们热烈祝贺合作伙伴Eutilex创新的CAR-T项目获得韩国临床试验批准,也很荣幸为该项目提供支持，金斯瑞蓬勃完备的质量管理体系和专业的质量管理团队为项目的顺利在韩国获批提供了有力的支持，我们预祝该项目临床研究进展顺利，早日造福癌症患者。”

关于Eutilex

Eutilex汇集了致力于改善全世界人们健康和福祉的科研人员，Eutilex选择能够增强或抑制人体免疫反应的靶点进行药物开发，基于该原理开发了一系列免疫调节抗体疗法来治疗癌症和自身免疫性疾病。Eutilex的另一项核心技术使用人外周T淋巴细胞作为治疗方法，其中一种针对各种血液癌和实体癌的产品4-1BB CTL正在进行临床试验。抗体和T细胞疗法都有望在产生强大的治疗活性的同时，不会产生毒性或毒性很小。Eutilex承诺提供更好的疗法来治疗人类尚无法治愈的疾病。

关于金斯瑞蓬勃生物

金斯瑞子公司金斯瑞蓬勃生物(ProBio)拥有一站式生物药研发生产平台，主要致力于为细胞和基因治疗(CGT)药物、疫苗及生物药发现、抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。金斯瑞蓬勃生物在美国、荷兰、韩国、上海、香港、南京等地设有公司以服务全球客户。自2017年10月，共助力美国、欧洲、亚太等区域客户获得40余个IND批件。

金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念，致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间，显著降低客户的研发成本，加速医药转化，共创健康未来。